パフォーマンス特性:
- ストリッククリーンリンス保証:倉庫の内部は、特別な腐食ときちんとした治療を備えた食品グレードのステンレス鋼または鋼板で作られています。滑らかな表面と死んだコーナーがありません。滅菌し、粉塵、微生物、その他の不純物が残されないように滅菌し、医薬品の原料が保管される環境が非常にきれいであり、これは良好な製造慣行(GMP)の要件に沿っていることを保証します。
正確な温度と湿度制御:高精度の温度と湿度調整システムを装備して、特定の医薬品の原材料に必要な最適範囲の倉庫内の温度と湿度を正確に維持でき、原材料の劣化、分解、または不活性を回避できます。温度と湿度の変動、および医薬品の品質の安定性と一貫性を保証する。
- エクスペレントシーリングパフォーマンス:シリコンシーリングリングなどの高品質のシーリング材料を備えたマルチレイヤーシーリング構造設計を採用して、外部環境から倉庫体の完全な分離を確保し、外部の空気の侵入を効果的に防止します。水分、臭気など、および薬の原材料の汚染または化学反応の回避。
効率的な材料輸送:スクリューコンベア、空気圧搬送装置などの特別に設計された材料輸送装置を装備し、医薬品の原材料の高速で滑らかな運搬を実現することができ、伝達中の残留材料と相互汚染のリスクを軽減することができますプロセス、同時に、搬送音量の正確な制御を確保します。
高度な自動監視:統合されたインテリジェントモニタリングシステム、温度と湿度のリアルタイム監視、倉庫内の材料レベル、およびその他の重要なパラメーター、リモートアラームとデータ記録機能を備えた、マネージャーが状況に遅れずについていくのに便利です。倉庫と医薬品の原材料の貯蔵プロセスの安全性とトレーサビリティを確保します。
主な技術的パラメーター:
- ウェアハウスのボリューム:数立方メートルから数百立方メートル、一般的な50立方メートル、100立方メートル、200立方メートル、その他の仕様に至るまで、医薬品メーカーの原料埋蔵量の需要に応じてカスタマイズできます。
- 温度および湿度制御範囲:最大±1°の温度制御精度、範囲は一般に15℃ -25°の間です。 30%から60%RHの範囲で設定されたさまざまな薬物および原材料の要件に従って、湿度制御精度±3%RH。
- シール漏れ率:漏れ速度は非常に低く、外部汚染物質が倉庫に入ることができないようにするために、非常に小さな範囲で制御できます。通常、漏れ速度は0.1%以下です。
- 材料の運搬速度:具体的な装備と異なるパイプの直径の力に応じて、運搬速度は数トンから数十トンに合わせて調整できます。
- 鋼板の厚さ:サイロ壁の厚さは、サイロの体積、圧力の要件、および医薬品の原材料およびその他の要因の特性に従って決定されます。サイロ。
主なアプリケーション領域:
- 薬物企業原材料倉庫:化学合成原材料、医薬品賦形剤、生物学的原材料など、さまざまな医薬品原材料を保管する医薬品企業として、薬物の生産を提供するために、安定した安全な供給を提供する薬物の生産を提供します。確実な原材料。
- 医薬品研究開発組織:研究開発の過程で貴重な医薬品原材料と実験サンプルを保存するために使用され、その品質が環境要因の影響を受けないことを保証し、医薬品研究開発作業の信頼できる材料基盤を提供するために。
重要なヒント:
- 医薬品の原材料は、関連する品質基準と保管要件を満たすことを保証し、倉庫に入る資格のない原材料を避けるために、倉庫に入る前に厳密に検査および品質監査を受ける必要があります。
- 倉庫と内部機器の包括的な洗浄、消毒、メンテナンスを定期的に実行し、温度および湿度調節システムの動作条件を確認し、コンポーネントを密閉し、機器を導入し、老化および損傷したコンポーネントを時間内に置き換えて、通常のものを確保することを保証します。機器の操作と倉庫内の環境の安定性。
- オペレーターは専門的に訓練され、医薬品の原材料の保管のための特別な要件と操作手順に精通し、GMP仕様に厳密に準拠している必要があり、操作の過程で作業服、手袋、マスク、その他の保護装置を着用する必要があります。職員による医薬品の原材料の汚染を防ぐための要件。
- 医薬品の原材料を保管するための完璧なファイルを確立し、原材料の入場時間と退場の時間、量、品質ステータス、貯蔵条件、その他の情報を記録し、医薬品の原材料の保管プロセスの完全なトレーサビリティ管理を実現します。