パフォーマンス特性:
極端な純度保証:食品グレードのステンレス鋼の内側プレートと高品質のシーリング材料を採用して、完全に密閉されたシームレスな貯蔵スペースを構築し、外部ダスト、微生物、有害ガスを効果的に分離し、医薬品の原材料に超純粋な貯蔵環境を提供します。原材料は、優れた製造業の厳格な要件(GMP)に沿って汚染されていないこと。
- 優先温度と湿度制御:高度な温度と湿度調整システムを装備して、温度など、さまざまな医薬品原材料の特性に応じて、非常に狭い適切な範囲内の倉庫の温度と湿度を正確に制御できます。 ±1℃、湿度±3%RH。これにより、原材料が温度と湿度の変化による湿度、塊、劣化、または活動の減少を吸収することを効果的に防ぎ、医薬品の原材料の安定した品質を確保できます。
効率的な換気:科学的に設計された換気システムは、定期的に空気を交換して浄化し、倉庫に臭気、揮発性の不純物、局所的に蓄積された水分を迅速に放出し、同時にろ過と消毒後に新鮮な空気を導入し、常に清潔で新鮮な新鮮な維持を維持することができます。倉庫での空気と相互汚染の回避。
インテリジェントな監視と早期警告:統合されたインテリジェント監視センサーネットワーク、倉庫の材料レベルでの原材料のリアルタイム監視、温度、湿度、大気質、その他の主要なパラメーター、およびビッグデータ分析とインテリジェントアルゴリズムを通じて、事前に事前に前に水分の原料の兆候、異常な方法で温度、湿度の変動などの潜在的な危険因子を判断します。ストレージの。
- 継続的な清掃とメンテナンス:倉庫の内部構造は、シンプルで滑らかで、掃除が簡単ではない死んだコーナーや部品がないように設計されており、包括的で徹底的な洗浄と消毒作業を定期的に実行するのに便利です。 。同時に、主要な機器とコンポーネントは、分解しやすく、オーバーホールと交換が簡単で、メンテナンスコストとダウンタイムの削減、鋼板倉庫の長期的な安定した動作を保証するモジュラー設計を採用しています。
主な技術パラメーター:
-SILOボリューム:医薬品の貯蔵におけるさまざまな生産レベルの企業の要件を満たすために、50立方メートルから1000立方メートルの範囲の製薬メーカーの規模と需要に応じて柔軟にカスタマイズできます。
鋼板の厚さ:倉庫の壁の厚さは、倉庫の体積と、一般的に高強度ステンレス鋼を使用して3 mmから8 mmの圧力に従って決定され、固体の構造の安定性を確保するために、良好な腐食抵抗と衛生と安全性を確保しながら。
- 温度および湿度制御範囲:温度制御範囲は通常15℃から25℃、湿度制御範囲は30%RHから60%RHです。これは、特定の医薬品の保管要件に従って個別に調整できます。
材料レベルの監視精度:高精度レーザー材料レベルメーターまたは超音波材料レベルメーターを採用すると、監視精度は±0.05メートルに達し、倉庫の医薬品のストックの変更を正確に把握し、生産計画と生産計画と生産計画の正確なデータサポートを提供する可能性があります。在庫管理。
- 換気量と空気交換頻度:換気量は、倉庫の量と貯蔵された原材料の特性に従って計算および決定され、空気交換周波数は効果的な循環と効果的な循環と保証するために1時間あたり6回以上です。倉庫の空気の浄化。
主なアプリケーション領域:
- 医薬品企業向けのRAW材料倉庫:化学合成原材料、バイオ医薬品原料、伝統的な漢方薬など、あらゆる種類の医薬品企業向けに医薬品原材料に専門的な保管ソリューションを提供することは、鋼に適切に保存できます。最終的な医薬品の治療効果と安全性を確保するために、薬物生産の過程で原材料の品質の一貫性と安定性を確保するためのプレートウェアハウス。
- ドラッグ研究開発組織:薬物研究開発の過程で、多くの貴重な実験的原料と中間体を特定の環境条件の下で保存する必要があります。医薬品用の純粋な貯蔵鋼板サイロは、原材料の保管環境のためのR&D組織の厳格な要件を満たし、新薬の研究開発作業に信頼できる材料保護を提供し、原材料の不適切な保管によって引き起こされる実験の故障または結果逸脱を回避することができます。 。
重要なメモ:
- インストールと試運転:インストールは、プロのGMP認定建設チームによって実行され、GMP関連の基準と設計図に厳密に従う必要があります。設置が完了した後、包括的なシーリングテスト、温度、湿度のキャリブレーション、クリーニングと消毒の検証を実施する必要があります。受け入れ後。
- 原材料の互換性:医薬品の原材料を保管する前に、貯蔵環境の原材料、物理的特性、特別な要件の化学的性質を完全に理解して、鋼板倉庫材料、密閉材料と互換性があることを確認してください、温度および湿度制御システムおよびその他のコンポーネント。特別な腐食性または揮発性があり、酸化しやすい一部の原料の場合、追加の保護対策を講じるか、保管前に専門家に相談する必要があります。
- 人間の運用基準:オペレーターは、鋼板倉庫の操作手順と安全上の注意事項に精通して、厳格なGMPトレーニングと職務スキルトレーニングを受ける必要があります。材料の供給と排出の操作プロセスでは、無菌操作の原理、きれいな作業服、手袋、マスク、その他の保護具を着用して、人員が汚染物質を倉庫に持ち込むのを防ぐために、厳密に順守する必要があります。同時に、原材料の汚染を避けるために、食事、喫煙など、倉庫の医薬品の貯蔵とは無関係の活動を実施することは厳密に禁止されています。
-Dailyメンテナンスと修理:完全な毎日のメンテナンスシステムを確立し、構造コンポーネント、シール、温度および湿度調整装置、換気システム、鉄板倉庫の監視センサーを定期的に検査、清掃、校正、および維持します。機器と安定した貯蔵環境の通常の動作を確保するために、老化、損傷した部品をタイムリーに交換します。さらに、医薬品の原材料の残留消毒剤を避けるために、GMP要件に沿った消毒剤と洗浄方法を使用して、定期的に洗浄および消毒する必要があります。同時に、機器の動作条件と故障の履歴を追跡するために、メンテナンス戦略を最適化して基礎を提供するために、メンテナンス記録の良い仕事をします。